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星群公司顺利完成GMP到期再认证的工作

2018/4/11 10:57:23 白云山星群

日前,星群公司取得了2018年的《药品GMP证书》, 星群公司于2013812日取得新版GMP认证证书,20188月,此证书将到期。为了保证生产经营活动的顺利进行,做到GMP认证的无缝衔接,公司于2017年初前瞻性地做出“2018年初,进行GMP到期再认证”的重要决定,为实现这一目标,20174月份起,公司上下即开始GMP到期再认证的全面准备工作。

为保证认证准备的有序开展,星群公司专门成立了GMP工作组,全面组织、协调、跟进各环节工作。此次GMP认证在公司原有生产剂型上,新增加了乳剂与滴剂两个剂型的认证范围,这是对整个认证准备工作的一个巨大的挑战。9个月的时间内,在公司高层的领导下,经过各部门的密切配合,加之全体员工的不懈努力,各项工作紧张而有序的开展:取得新增剂型的生产许可;完成多个生产设备的关键生产条件变更工作;完成各类确认、验证,超过200项;进行了GMP全面自检,并按期完成整改。通过全员参与认证准备工作,公司员工也一步提高了GMP意识,加强了对日常工作的管理,更加有效地保证了工作质量、产品质量。

经过精心准备、周密安排及各环节积极配合,星群公司在20181月下旬,通过了省局专家检查组的GMP认证现场检查,并于3月上旬获得了《药品GMP证书》,标志着此次认证工作取得了圆满的成功。

星群公司将始终按照GMP要求,不断提高生产质量管理,严控药品生产各环节,为市场提供质量合格、安全有效的产品,履行好企业的社会责任。

星群公司顺利完成GMP到期再认证的工作

作者:杨轶环 录入:白云山星群 来源:白云山星群
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